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2022-04-20

职位信息

和TA聊聊
  • 5K-8K
  • 学历不限 / 经验不限 / 性别不限 / 年龄不限
  • 江北区
  • 招聘1人
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职位描述

1、质量中心QA主管负责及协调QA工作的开展,协助质量中心部门负责人管理工作。

2、负责本部门年度培训计划的制定、实施及考核,协助总经办培训管理。

3、负责本部门QA管理文件的起草、修订、审核,负责参与公司质量体系文件的审核,负责公司质量体系相关记录的控制。

4、负责公司内审计划、内审方案的起草,负责公司内审记录及报告归档管理。

5、负责参与设计和开发的评审。

6、对发现的偏差负责组织相关部门进行调查,并给出偏差的编号并对偏差进行分类,偏差关闭后的归档管理。

7、负责审核变更,监督变更执行过程,变更关闭后的归档管理。

8、组织公司内部对不合格品进行评审,针对质量问题组织相关部门制定纠正、预防和改进措施,并加以跟踪和验证,负责组织协调不合格产品的召回工作,监督不合格品的销毁。

9、负责参与收集客户质量信息反馈及投诉,组织相关部门制定纠正预防措施并负跟踪。

10、负责建立和维护预防和纠正措施(CAPA)系统;批准CAPA的执行、变更或延期;跟踪CAPA的实施进展。

11、负责生产、检验、返工等全过程的质量监控。

12、负责质量数据的统计及分析。

13、负责参与批产品的质量评价与放行。

14、负责参与供应商的评价与选择,参与采购内容的进货验证。

领导交代的其它工作。

招聘要求:

1、机械、电子、电气、医学、检验学、、生物医学工程、制药工程、生物学、免疫学或药学等相关专业本科及以上学历;

2、从事药品、医疗器械生产或质量管理工作5年以上,有GMP现场检查经验,具有丰富的QA经验,有现场、偏差、变更、验证、内部审计、质量回顾、供应商管理或实验室管理等相关经验;

3、熟悉医疗器械法律法规,熟悉质量管理体系和医疗器械产品转产流程;

4、丰富的SOP编制经验,有质量管理体系建立经验;

5、熟练掌握常用办公软件使用,熟练运用基本统计方法;

6、能够对质量管理中的实际问题进行正确判断和分析,能够提出较具体的解决方案;能进行预测分析,事先发现问题,提供多种解决方案;

具有高度的质量意识和责任心,良好的沟通协调能力,能坚持原则。

公司信息

其他行业 私营.民营企业 50~200人 江北区

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